为何没有诺如病毒疫苗获批上市？诺如病毒疫苗开发难，受制于四大因素
文 / 风致
2023-02-14 16:22:22
来源:亚汇网
【为何没有诺如病毒疫苗获批上市？诺如病毒疫苗开发难，受制于四大因素】近期，多地提醒警惕诺如病毒感染，该病毒易在学校、医院等人群密集场所暴发疫情。有一些企业已在开发诺如病毒疫苗，但总体数量并不多。以我国为例，智飞生物、中国生物、康华生物这三家企业已公开宣布在开发相关疫苗。但全球尚无诺如病毒疫苗获批上市。为何如此？有疫苗企业人士表示，诺如病毒疫苗开发难，受制于四大因素，一是诺如病毒作为RNA病毒，有着极高的抗原漂变率，每2-4年就会有一个新的流行优势毒株，不同流行株间交叉保护力弱。二是常用的细胞株均不能感染或扩增诺如病毒，仅B细胞和肠道类器官细胞模型可以检测到后代诺如病毒的扩增，但培养条件极为复杂且成本昂贵。三是截至目前仍没有一个简便且标准化的动物模型可适用于所有人类诺如病毒的感染及疫苗的评价。四是临床受试者招募难度大，受试者易感性影响试验结果，免疫效果不突出。
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